中國力量 創(chuàng)贏健康——健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究成果發(fā)布
發(fā)布時(shí)間：2018-07-09
成果發(fā)布
2018年7月5日，被譽(yù)為“中國血灌之王”的健帆生物（300529）在廈門舉行“HA130 血液灌流器聯(lián)合血液透析改善維持性血液透析患者生存質(zhì)量前瞻、隨機(jī)、對照的多中心臨床研究”（簡稱“健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究”）成果發(fā)布會。中國腎臟病領(lǐng)域?qū)W術(shù)帶頭人、中國工程院陳香美院士及37家參研中心、來自全國各地的腎臟病專家，以及健帆生物董事長董凡等出席了發(fā)布會。
該項(xiàng)目為十二五國家科技支撐計(jì)劃課題，是全球首次血液灌流多中心RCT研究，也是全球領(lǐng)先血液凈化多中心RCT研究。
成果發(fā)布會現(xiàn)場，陳香美院士、健帆生物董事長董凡與臨床專家代表共同開啟能量球揭曉此次多中心RCT研究成果，其成果顯示：
1、健帆HA130血液灌流器聯(lián)合血液透析治療具有良好的安全性。
2、一周一次的HA130血液灌流治療具有顯著降低透析患者β2-MG和PTH水平以及改善瘙癢癥狀的效果，為防治透析并發(fā)癥建立了適宜的治療模式。
3、研究證實(shí)低通量透析聯(lián)合HA130血液灌流具有優(yōu)于高通量透析的療效，為臨床提供一種簡單可行的血液凈化治療模式。
陳香美院士在發(fā)布上回顧了腎臟病治療的發(fā)展并高度肯定了多中心研究的成果，她表示現(xiàn)在無論國內(nèi)國外都不會否認(rèn)中國的血液凈化產(chǎn)品對尿毒癥患者治療的效果，其安全性不僅能可以媲美國際同類產(chǎn)品，在某些方面也優(yōu)于同類國際產(chǎn)品。同時(shí)我們的產(chǎn)品也應(yīng)不斷進(jìn)步，我們的企業(yè)和臨床發(fā)展也應(yīng)不忘初心，保持自信，相信未來中國的腎臟病事業(yè)定會走在世界的最前沿。
董凡董事長在致辭中特別感謝陳香美院士和全體參研專家們歷時(shí)4年的辛勤付出和專業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯抗ぷ?，正是中國臨床醫(yī)療工作者的支持才推動了血液灌流全血吸附技術(shù)的發(fā)展，健帆將以此為起點(diǎn)繼續(xù)前行，把中國創(chuàng)造推向世界，為世界醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)中國的力量。
據(jù)了解，由中國工程院院士陳香美發(fā)起并組織37家中心開展的健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究項(xiàng)目于2014年11月啟動，遍及20個(gè)省、市、自治區(qū)在全國37家臨床醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行，歷經(jīng)4年。項(xiàng)目采用多中心、前瞻、隨機(jī)、對照的設(shè)計(jì)方法，對440例受試者分成4組、分別采用常規(guī)血液透析、高通量血液透析、常規(guī)血液透析+血液灌流及高通量血液透析+血液灌流治療，觀察四種治療方式對患者中大分子及蛋白結(jié)合類尿毒癥毒素的清除效率以及對患者生存質(zhì)量的影響，開創(chuàng)了終末期腎臟疾病進(jìn)行血液灌流治療循證研究的先河，為健帆HA130血液灌流器防治血液透析并發(fā)癥提供極具價(jià)值的臨床指南，也為健帆產(chǎn)品在國內(nèi)外推廣提供了強(qiáng)有力的 A 類循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
成果發(fā)布
2018年7月5日，被譽(yù)為“中國血灌之王”的健帆生物（300529）在廈門舉行“HA130 血液灌流器聯(lián)合血液透析改善維持性血液透析患者生存質(zhì)量前瞻、隨機(jī)、對照的多中心臨床研究”（簡稱“健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究”）成果發(fā)布會。中國腎臟病領(lǐng)域?qū)W術(shù)帶頭人、中國工程院陳香美院士及37家參研中心、來自全國各地的腎臟病專家，以及健帆生物董事長董凡等出席了發(fā)布會。
該項(xiàng)目為十二五國家科技支撐計(jì)劃課題，是全球首次血液灌流多中心RCT研究，也是全球領(lǐng)先血液凈化多中心RCT研究。
成果發(fā)布會現(xiàn)場，陳香美院士、健帆生物董事長董凡與臨床專家代表共同開啟能量球揭曉此次多中心RCT研究成果，其成果顯示：
1、健帆HA130血液灌流器聯(lián)合血液透析治療具有良好的安全性。
2、一周一次的HA130血液灌流治療具有顯著降低透析患者β2-MG和PTH水平以及改善瘙癢癥狀的效果，為防治透析并發(fā)癥建立了適宜的治療模式。
3、研究證實(shí)低通量透析聯(lián)合HA130血液灌流具有優(yōu)于高通量透析的療效，為臨床提供一種簡單可行的血液凈化治療模式。
陳香美院士在發(fā)布上回顧了腎臟病治療的發(fā)展并高度肯定了多中心研究的成果，她表示現(xiàn)在無論國內(nèi)國外都不會否認(rèn)中國的血液凈化產(chǎn)品對尿毒癥患者治療的效果，其安全性不僅能可以媲美國際同類產(chǎn)品，在某些方面也優(yōu)于同類國際產(chǎn)品。同時(shí)我們的產(chǎn)品也應(yīng)不斷進(jìn)步，我們的企業(yè)和臨床發(fā)展也應(yīng)不忘初心，保持自信，相信未來中國的腎臟病事業(yè)定會走在世界的最前沿。
董凡董事長在致辭中特別感謝陳香美院士和全體參研專家們歷時(shí)4年的辛勤付出和專業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯抗ぷ?，正是中國臨床醫(yī)療工作者的支持才推動了血液灌流全血吸附技術(shù)的發(fā)展，健帆將以此為起點(diǎn)繼續(xù)前行，把中國創(chuàng)造推向世界，為世界醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)中國的力量。
據(jù)了解，由中國工程院院士陳香美發(fā)起并組織37家中心開展的健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究項(xiàng)目于2014年11月啟動，遍及20個(gè)省、市、自治區(qū)在全國37家臨床醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行，歷經(jīng)4年。項(xiàng)目采用多中心、前瞻、隨機(jī)、對照的設(shè)計(jì)方法，對440例受試者分成4組、分別采用常規(guī)血液透析、高通量血液透析、常規(guī)血液透析+血液灌流及高通量血液透析+血液灌流治療，觀察四種治療方式對患者中大分子及蛋白結(jié)合類尿毒癥毒素的清除效率以及對患者生存質(zhì)量的影響，開創(chuàng)了終末期腎臟疾病進(jìn)行血液灌流治療循證研究的先河，為健帆HA130血液灌流器防治血液透析并發(fā)癥提供極具價(jià)值的臨床指南，也為健帆產(chǎn)品在國內(nèi)外推廣提供了強(qiáng)有力的 A 類循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
